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La FDA met enfin à jour ses standards de mammographie vieux de plusieurs décennies

2020

Assistance au patient subissant une mammographie "

Entre 45 et 50 ans, les personnes qui ont des seins commencent systématiquement à les écraser dans une machine. Ce processus s'appelle une mammographie. Le test vérifie les signes précoces du cancer du sein et peut détecter le cancer avant l'apparition d'une grosseur mammaire complète. La loi exige que les patients reçoivent un rapport après chaque test, décrivant tous les problèmes que le radiologue pourrait avoir vu lors de la lecture du test.

La Food and Drug Administration a annoncé cette semaine qu'elle proposait un règlement exigeant que les rapports des patientes incluent des informations supplémentaires sur la densité mammaire. Il s’agit de la première mise à jour des normes de mammographie par la FDA depuis 1992, année où la Loi sur les normes de qualité de la mammographie lui donnait le pouvoir de réglementer les établissements qui fournissent les dépistages et s’assurent qu’ils respectent certaines normes et directives.

Les mises à jour de la loi sont en cours de préparation depuis un certain temps, explique Christoph Lee, professeur de radiologie et spécialiste en imagerie du sein à la faculté de médecine de l'Université de Washington. «Informer les femmes est la bonne chose à faire», dit-il. Il espère que la nouvelle réglementation incitera, espérons-le, à s'éloigner du filtrage uniforme et à plus de personnalisation.

Près de la moitié des mammographies montrent des seins denses, ce qui signifie que les seins ont une faible quantité de tissu adipeux et une grande quantité de tissu conjonctif ou glandulaire fibreux - ce qui apparaît en blanc ou en gris sur l’image, ce qui le rend plus difficile à interpréter. L'apparition d'un tissu mammaire dense peut rendre plus difficile le choix des tumeurs cancéreuses par les radiologues, ce qui rend les tests moins précis. Indépendamment de l'efficacité du dépistage, les seins denses sont un facteur de risque de cancer du sein.

En vertu des réglementations actuelles de la FDA, les informations sur la densité mammaire de la patiente doivent être incluses dans le rapport médical que les radiologistes renvoient au médecin de la patiente, mais pas nécessairement dans le rapport envoyé à la patiente. La majorité des personnes qui subissent une mammographie obtiennent déjà cette information après des tests - dans 27 États, les lois exigent que les personnes reçoivent un certain type de notification si leurs seins sont denses. La proposition étendrait cela à l'ensemble du pays.

Cependant, le fait que les patientes aient des seins denses ne signifie pas qu’elles doivent prendre des mesures supplémentaires pour dépister leur cancer du sein, dit Lee. Dans certains États, comme le Connecticut, les lois sur les rapports de densité mammaire stipulent expressément que ces patientes peuvent faire l'objet d'un dépistage supplémentaire, soit avec une échographie ou une IRM. Mais le dépistage supplémentaire n'est pas nécessairement bénéfique pour toutes les personnes ayant des seins denses, uniquement celles présentant des facteurs de risque supplémentaires, comme les antécédents familiaux ou l'âge.

"Au moins jusqu'à présent, les preuves montrent vraiment que le dépistage supplémentaire a des inconvénients qui l'emportent sur les avantages pour la majorité des femmes avec des seins denses et aucun autre facteur de risque", déclare Lee. Les dommages pourraient inclure le risque d’un faux positif, qui pourrait entraîner des tests supplémentaires inutiles, ou le coût du dépistage supplémentaire - ils ne sont couverts par une assurance que dans quelques États.

Le résultat sur les seins denses devrait déclencher une évaluation plus approfondie du risque de cancer du sein, dit Lee, et un dépistage supplémentaire ne devrait avoir lieu qu'après avoir pesé toutes les informations disponibles. Mais il est difficile de savoir dans quelle mesure les cliniciens et les fournisseurs de soins primaires comprennent bien cette idée et quels conseils ces médecins devraient donner aux personnes ayant des seins denses.

De nombreux États dotés de lois sur la déclaration de la densité mammaire développent des outils pour aider les médecins à gérer leurs conversations avec les patientes. «Cela impose toujours un lourd fardeau aux médecins de premier recours qui sont déjà à court de temps», déclare Lee. Cela pourrait être bénéfique dans un environnement où les patients et les prestataires sont bien informés des risques et des avantages. Cela pourrait aussi causer beaucoup de confusion.

Il y a encore des inconnus sur les rapports de densité mammaire: on ne sait pas comment les médecins de soins primaires traiteront les informations supplémentaires, ni quel serait le coût pour les personnes qui subiront un dépistage supplémentaire. En outre, ajoute Lee Lee, la pénurie de main-d’œuvre dans le domaine de la radiologie pourrait déjà s’efforcer de faire face à une légère hausse du nombre de tests.

Les chercheurs ne savent pas combien de personnes auraient des examens préalables supplémentaires dans le cadre de la nouvelle proposition de la FDA. Mais, dans l’état actuel des choses, seule une petite partie des personnes qui courent un risque accru et devraient faire l’objet d’un dépistage supplémentaire le reçoivent, explique Lee. Malgré les difficultés initiales attendues, les informations sur la densité mammaire aideront idéalement les personnes à risque élevé à subir un dépistage supplémentaire et à éviter celles à risque moyen ou faible.

«Nous devons en arriver au point où le dépistage basé sur le risque est la norme», déclare Lee. «Les lois sur les rapports sur la densité mammaire nous poussent à procéder à des évaluations des risques plus formelles».

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